Gdje kemikalije ulaze na put farmaceutske sinteze
Ovisno o ruti, kemikalije koje isporučuje Realsun djeluju u kritičnim fazama proizvodnje.
Od reakcijske kemije do specifikacije sirovina
Korisna farmaceutska specifikacija odražava ono što je zapravo potrebno za put sinteze, a ne oslanjanje isključivo na ispitivanje u naslovu.
Uspostavlja osnovnu snagu. Viša analiza ne bi se trebala automatski tumačiti kao bolja izvedba procesa ako se profili nečistoća razlikuju.
Nečistoće u tragovima mogu sudjelovati u nizvodnim reakcijama ili stvarati-proizvode koje je teško-ukloniti-. Određena ograničenja važnija su od ukupne čistoće.
Vlaga remeti reagense-osjetljive na vodu, reakcije-sklone hidrolizi ili ravnotežu kristalizacije. Često su potrebna stroga ograničenja tragova.
Ocjenjuje boju, gustoću, raspon vrenja, kiselost/lužnatost i ne-hlapljive ostatke koji utječu na konačnu kvalitetu API-ja.
Realsun portfelj za farmaceutsku sintezu
Ključni specijalni materijali proizvedeni kontroliranim procesima za rigorozne zahtjeve sinteze.
Gama-butirolakton (GBL)
Svestrana kemikalija koja se koristi kao otapalo i gradivni element sinteze. Odabir razine usklađuje se sa specifičnim zahtjevima rute, a ne s jednom generičkom specifikacijom.
2-acetilbutirolakton (ABL)
Ključni intermedijer uključen u farmaceutske i fine kemijske puteve. Procijenjeno za analizu, kritične nečistoće u tragovima, vlagu i konzistenciju serije.
ciklopropilacetilen
Specijalni intermedijer koji se koristi u odabranim putevima sinteze. Podržano kontrolom kemijske čistoće, dosljednošću proizvodnje i pouzdanom komercijalnom opskrbom.
Kontinuirana automatizirana proizvodnja i kontrola kvalitete
Osnovan 2007., Realsun upravlja kontinuiranim automatiziranim proizvodnim linijama i ultra-čistim platformama za pripremu. Kvaliteta je ugrađena u proces, a ne samo "testirana u" gotovom proizvodu.
Od procjene uzoraka do komercijalne ponude
Strukturirani postupak kvalifikacije osigurava besprijekorno povećanje-procesa.
Često postavljana pitanja
Je li veća čistoća uvijek bolja za farmaceutsku sintezu?
Nije nužno. Specifične nečistoće, vlaga i-nusproizvodi često su važniji od male razlike u ukupnoj analizi.
Zašto je sadržaj vode toliko bitan u farmaceutskim reakcijama?
Voda deaktivira osjetljive reagense, uzrokuje neželjenu hidrolizu i remeti reakcijsku ravnotežu ili kristalizaciju.
Koje podatke trebam navesti kada tražim uzorak?
Molimo podijelite kemijski/CAS broj, ciljnu primjenu, potrebnu čistoću, ograničenja nečistoća u tragovima, ograničenje vlage i procijenjenu probnu/godišnju potražnju.
Razgovarajte o svom projektu s Realsunom
Navedite svoj kemijski naziv, CAS br., ograničenja nečistoća i potrebni volumen. Naš tehnički tim preporučit će optimalnu kemijsku specifikaciju za vašu rutu.
Zatražite tehničku procjenu i uzorke →